美國當地時間2020年7月20日,FDA再發聲明,點名多家電子煙生產/銷售公司,指其在COVID-19大流行期間通過互聯網來營銷未經授權的煙草制品。具體聲明如下:
今天,FDA發出警告信,通知包括Cool Clouds Distribution Inc.(經營Puff Bar)在內的十家公司,將其風味的一次性電子煙和具有年輕人吸引力的電子液體產品從市場上移除,因為它們沒有獲得所需的售前授權。這些新措施是FDA在美國青少年使用電子煙的公共衛生危機中,為打擊非法銷售的煙草產品而進行的持續積極努力的一部分。該機構特別關注加香的一次性電子煙對年輕人的吸引力,并繼續監測所有可用數據。
FDA專員Stephen M. Hahn說:“ FDA繼續優先考慮對電子煙產品的執法,尤其是對年輕人最有吸引力和最容易獲得的產品。” “我們擔心這些產品在年輕人中的普及,并希望向所有煙草制品制造商和零售商表明,即使在持續的大流行期間,FDA仍將密切關注市場并將使公司承擔責任。”
FDA煙草中心主任Mitch Zeller J.D.說:“盡管由于COVID-19大流行而暫停了現場檢查活動,例如零售合規檢查和vape商店檢查,但我們對未經授權的電子煙產品的執法仍然有效,” “這些警告信是對違反煙草法律和法規的持續互聯網監督的結果。”
Puff Bar,HQD Tech USA LLC和Myle Vape Inc.等三家公司正收到有關非法銷售一次性電子煙的警告信。FDA對這些公司網站的審查顯示,每家公司都在銷售或分銷在2016年8月8日之后首次推出或修改的未經許可的煙草產品,即將FDA授權擴大到所有煙草制品的認定規則的生效日期。任何不符合《聯邦食品、藥品和化妝品(FD&C)法案》上市前要求的新煙草產品都是摻假和違標的,未經 FDA 授權不得銷售。FDA還提到,Puff Bar 和 HQD Tech USA LLC將其產品作為經改良風險煙草產品進行營銷,而該產品實際上沒有得到允許此類營銷的 FDA 命令。
此外,FDA還向以下公司發出了另外七封警告信:Eleaf USA,Vape Deal LLC,Majestic Vapor LLC,E Cigarette Empire LLC,Ohm City Vapes Inc.,Breazy Inc.和Hina Singh Enterprises(與Just Eliquids Distro Inc.開展業務),他們銷售或配銷針對年輕人或可能促進年輕人使用的未經授權的電子尼古丁傳送系統(ENDS)產品。這些公司因從事未經授權的電子液體銷售而被點名,這些電子液體模仿了經常銷售的食品包裝,并且對年輕人有吸引力,例如肉桂吐司脆麥片,夾餡面包,櫻桃可樂和爆米花,或帶有卡通人物。
FDA已要求每個公司在15個工作日內做出回應,詳細說明每個公司打算如何解決該機構提出的問題,包括每個公司停止銷售和/或配銷這些煙草產品的日期,以及維持合規性的計劃。如果不糾正違規行為,可能會導致進一步的訴訟,例如民事罰款,起訴或禁制令。 此外,進口到美國的品牌錯誤或摻假的產品也可能會遭到拘留和拒絕入境。
FDA在COVID-19大流行期間采取的行動還包括最近向電子液體制造商StemStix Inc.發出警告信,警告其違反《FD&C法案》,包括未經許可銷售新的煙草產品,以虛假和誤導性的廣告營銷煙草產品以及營銷未經授權的改性風險煙草產品。
此外,上個月,該機構向七家煙草制品制造商發出了信函,要求提供信息以幫助FDA檢查某些煙草制品是否在認定規則的生效日期之后首次銷售,因此不受FDA關于推遲執行某些特定商品的售前要求的政策的限制。在過去四個月中,該機構還因違反《FD&C法案》,拒絕了至少74項一次性ENDS產品進入美國市場。
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